Пару месяцев назад мы мечтали о том, чтобы не заразиться коронавирусом, а теперь — о двух полосках на тесте на антитела к нему. The Village Беларусь нашел счастливчиков, которым уже удалось сделать тест на антитела к коронавирусу и разобрался, стоит ли нам вообще так сильно хотеть его сделать.

В Беларуси тест на антитела нельзя купить в аптеке и сделать платно в больнице, но некоторым удалось его приобрести через знакомых в Европе. Например, Татьяне из Минска (имя изменено по просьбе героини, но нам известно ее настоящее имя):

— У меня второй месяц подряд температура, и до этого брали мазок на коронавирус, но результатов я так и не узнала. В течение двух месяцев температура то поднимается, то несколько дней все нормально, иногда «нормально» длится неделю. Тест я не покупала, помогли привезти из Европы знакомые. Тест показал, что антитела выработались, но коронавирус у меня до сих пор в активной фазе. Я позвонила в поликлинику и рассказала об этом и попросила еще раз сделать мне тест. Опять жду уже неделю.

Европейцам и американцам повезло больше — в этих странах уже можно свободно купить такой экспресс-тест или сделать его в лаборатории. Вот как описывают свои впечатления, сделавшие его:

— Я vs коронавирус после того, как получил положительный тест на антитела

— Как я себя чувствую после того, как прошел тест на антитела к ковиду на работе и узнал, что у меня есть антитела к ковиду, но я даже не почувствовал, что болел:

— Я получила результаты теста на антитела covid19, и они отрицательные. Что это значит? Еще 6 недель зимы? И никакого секса? Я должна перестать так хорошо мыть руки? Помогите.

— На этой неделе я сдаю анализ на антитела к COVID-19. Не могу вспомнить, когда в последний раз я надеялся получить положительный результат на что-то.

— Единственное, что мне сейчас нужно больше всего на свете, — это положительный тест на антитела.

— Я ужасный человек: хочу сдать анализ на антитела только для того, чтобы поехать в Диснейленд, пока очереди там короткие, черт возьми.

— Настоящая любовь — это когда твой парень прокалывает тебе палец для домашнего теста на антитела, потому что ты слишком боишься делать себе уколы.

— Сегодня пришел результат моего теста на антитела COVID-19, и он положительный. Примерно месяц назад я на некоторое время потерял вкус и обоняние, но никаких других симптомов у меня не было, даже лихорадки.

Что показывает тест на антитела?

Тест на антитела к COVID-19 (или серологический тест) обнаруживает присутствие антител, специфичных к возбудителю вируса SARS-CoV-2, в образце крови. Если антитела есть, значит человек переболел или все еще болеет (антитела появляются спустя несколько дней после инфицирования). Сейчас такие тесты делают в лабораториях с использованием ферментов — он более точный и даже показывает, когда именно человек переболел. Также на рынке есть портативные тест-наборы. Это тест-полоска с тремя метками, которые при нанесении на них капель крови и химреактива дают результат в течение 15-20 минут.

Тестов на антитела ждут все. Обычные люди (мы) — ради психологического успокоения — чтобы почувствовать себя человеком с суперспособностью. Эпидемиологам они интересны с научной точки зрения: помогут понять, как распространяется вирус, насколько он смертоносен и насколько все еще уязвимо сообщество и выяснить, насколько вообще устойчивый иммунитет вырабатывается к этой болезни. Власти тоже возлагают большие надежды на тесты и планируют проводить в некоторых странах массовые тестирования. С их помощью они рассчитывают выяснить, какой процент населения в реальности переболел коронавирусом. Некоторые страны, например, Великобритания, на их основании думают выдавать иммунологические паспорта.

Первыми тесты на определение антител начали производить китайские компании. Их закупили некоторые европейские страны, но в итоге забраковали. Например, исследования, проведенные в Испании, Дании и Великобритании, показали, что точность тест-систем Hangzhou Alltest намного ниже заявленной, и не соответствует стандартам надежной индивидуальной диагностики.

Можно ли тестам на антитела доверять?

Сейчас на мировом рынке есть больше 100 тест-наборов от различных поставщиков, не только китайских. Европейские страны и американцы уже протестировали некоторые из них и разочаровались.

Власти Великобритании закупали несколько миллионов тестов у китайской компании, но они оказались малоэффективными — выдавали ложные отрицательные результаты в случае, если человек перенес COVID-19 в легкой форме. Поэтому министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок заявил, что анализы крови на антитела, доступные в настоящее время для массового скрининга, не соответствуют правительственным стандартам точности и на них не будут полагаться. Однако совсем недавно Великобритания одобрила использование тестов швейцарской биотехнологической компании Roche Holdings, которые, как утверждается, на 100% точны при обнаружении антител к коронавирусу и на 99,8% точны при их исключении.

В США сначала не предъявляли жестких требований к экспресс-тестам на антитела, присутствующим на рынке, аргументируя это тем, что результаты этих тестов, даже если они не очень точные, все равно никому не вредят, ведь они не предназначены для диагностики активных инфекций COVID-19. Но после оказалось, что некоторые тесты слишком сильно врут. Например, калифорнийские ученые выяснили, что тесты производства Premier Biotech очень низки чувствительны — 53,5% и 68,5% — то есть часто дают ложноотрицательный результат. Команда исследователей Bay Area недавно провела оценку 14 тестов на рынке и обнаружила, что только три из них были действительно надежны. Многие тесты выдавали ложноположительные результаты, то есть они сигнализировали об антителах, которых у человека не было.

Поэтому две недели назад американские власти (FDA) пересмотрели свое лояльное отношение и теперь требуют, чтобы все производители представили результаты клинического исследования и подали заявку на получение разрешения на экстренное использование. Для этого тест должен быть точностью не менее 90% при обнаружении антитела одного типа (то есть при положительном результате) и точность не менее 95%, если образцы не содержат это антитело (то есть при отрицательном результате).

Плохая новость в том, что тесты могут показывать не только ложноотрицательный, но и ложноположительный результат. Если тест недостаточно точный, он может ошибочно идентифицировать антитела к другому коронавирусу и выдать ложноположительный результат.

Но даже к самым точным тестам эпидемиологи относятся скептически. Ведь до сих пор никто не знает свидетельствует ли наличие антител об истинном иммунитете. Если люди, получившие положительный результат, обрадуются и расслабятся — сорвут маски и прекратят физическое дистанцирование — теоретически, это может привести к новой вспышке инфекции, потому что на сегодняшний день у ученых нет уверенности, что у переболевших людей действительно есть стойкий иммунитет.

ВОЗ тоже смотрит на тесты, определяющий антитела, со сдержанным оптимизмом и настаивает на том, чтобы их не использовали в диагностических целях (чтобы определить, что человек болеет коронавирусом) и не советует выдавать на их основе иммунные паспорта. «В настоящий момент нет никаких свидетельств того, что люди, которые выздоровели от Covid-19 и имеют антитела, защищены от повторного инфицирования», — говорится в информационном сообщении ВОЗ.

Какие тесты на антитела есть в Беларуси?

В Беларусь уже прибыли 100 тыс. экспресс-тестов на антитела к СOVID-19 из Китая. На фотографиях, опубликованных Минздравом, видно, что это тесты под названием Leccurate, производитель – LEPU Technology (Пекинская компания).

Гуглу мало известно о тестах этой компании. Чаще всего поисковик предлагает сразу проследовать на продающий лендинг. На продающем лендинге девайса сказано, что он предназначен для профессионального, а не домашнего использования, но нет никакой конкретной информации о точности теста. Сказано, что тест зарегистрирован в FDA как разрешенный для экстренного использования, но уточняется, что это не значит, что он утвержден этой организацией.

Нам удалось найти исследование, опубликованное швейцарским MDPI (научный журнал), в котором упоминаются эти тесты. В нем говорится:

«Большое количество экспресс-тестов IgM/IgG было разработано несколькими компаниями IVD, такими как Beijing Lepu Medical Technology, Sona Nanotech, Jiangsu Medomics Medical Technologies, Innovita Biological Technology, Guangzhou Wondfo Biotech, Zhejiang Orient Gene Biotech, Biomerica, Xiamen AmonMed Biotechnology, Sugentech, CHIL, Zhenjiang Orient Gene Biotech, Sure Bio-Tech Однако существует очень мало рецензируемых публикаций, которые показывают точность COVID-19… Быстрые тесты могут быть использованы в качестве комплементарной диагностики in vitro к существующим анализам РТ-ПЦР, которые позволяют провести гораздо лучшую диагностику COVID-19 и предоставить дополнительную информацию об иммунном статусе подозреваемых. Однако, клиническая точность экспресс-тестов должна быть строго оценена до того, как они будут разрешены к применению. Последние сообщения из многих европейских стран свидетельствуют о том, что большинство экспресс-тестов для COVID-19, закупленных в Китае, не показали хороших аналитических результатов и не работали более, чем в 70% случаев COVID-19. Кроме того, поскольку IgM и IgG могут быть обнаружены только примерно через две недели после начала инфекции, существует огромная потребность во включении других биомаркеров ранней стадии инфекции SARS-CoV-2 для разработки улучшенных экспресс-тестов COVID-19».

Минздрав объяснил, что на первом этапе тесты распределят по медицинским учреждениям, где их будут использовать для определения диагноза пациентам, находящимся на стационарном лечении. То есть, по сути, эти тесты у нас будут использовать для диагностики коронавируса, а не антител к нему. В СМИ писали, что с помощью экспресс-тестов Leccurate 14 мая протестировали всех футболистов и тренеров «Ислочи» и обнаружили, что главный врач клуба болен.

Минздрав также сообщал, что «на следующей неделе ожидаются дополнительные поставки, после чего в стране будет предоставлена возможность проходить тестирование всем желающим». А глава Минздрава Владимир Караник рассказывал, что есть план провести в отдельных районах страны централизованные исследования с помощью тих тестов, чтобы определить, сколько людей в действительности перенесли инфекцию. Говорилось, что также тест можно будет сделать платно всем желающим, и стоить это будет около $4,2.

10 мая Марьиногорская центральная районная больница неожиданно анонсировала у себя на сайте новую платную услугу — «Экспресс-тест для выявления антител к COVID-19». Тест можно было сделать за 40 рублей всем или за 36 рублей врачам. Но, как выяснилось, у больницы были другие тесты — австрийского производства, закуплены за внебюджетные средства. В тот же день больница сообщила, что больше не оказывает такую услугу, потому что не получила разрешение. Австрийские платные тесты также делают в Столбцовской центральной районной больнице за чуть больше,  чем 40 рублей.

Текст: Ирина Горбач

Обложка: United Nations COVID-19 Response

Обсудите этот текст на Facebook